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STUDY ACCEPTANCE REVIEW

这项研究的交付,足够支持接收吗?

针对一项明确 Study,核查约定交付的完整性、一致性与指定结论依据,形成有范围、有证据、有未决事项的独立意见。

首版建设方向 · 具体支持 Study 类型、专业方法与正式发布证据仍待冻结。当前可体验合成流程,不代表真实服务已经上线。

01 / IS THIS THE RIGHT REVIEW?

适合一个明确的接收目标。

适合讨论的情形

你收到某项 Study 的 CRO 交付,想知道缺了什么、报告是否与方案及修订一致、指定结论是否有充分支持,以及应要求怎样补齐。

需要另行界定的情形

仅一份报告可先看报告审查;多个 Study 综合评价、SEND 专项、原始数据重算、病理重新阅片或整体 IND 准备度不默认包含。

返回服务选择

02 / WHAT TO PREPARE

带上目标,以及能支持判断的材料。

01

目标与交付清单

Study 标识、交付阶段、预期用途和约定交付要求。

02

方案及适用修订

明确版本、先后关系、生效信息与适用性。

03

本次报告与支持材料

被审报告的精确版本、支持表、引用附件与关键结论依据。

04

专项要求及后续回复

说明约定标准及版本;返版时提供逐项回复、修订文件和变更说明。

材料缺失时,是否还能开始?

可以先收件和说明目标。能否正式审查取决于缺项影响与受理条件;依赖缺件的检查不能标为通过,无法完成约定工作时应暂停或明确变更。

03 / FROM SCOPE TO OPINION

每一步都明确输入与责任。

  1. 确认目标、范围与报价

    明确包含/排除、资料就绪条件、轮次、时效、访问与固定总价。

  2. 确认版本、授权与专业委任

    客户确认后,分别完成受理、专业委任和输入基线冻结。

  3. 审阅证据、提出问题

    AI 与工具辅助定位和核查,专业人员检查覆盖与遗漏、形成具名判断。

  4. 回复、返版与受影响范围复核

    新版本不覆盖原判断;回复不自动关闭问题,未改文字也可能需要重新核验。

  5. 质量复核与独立意见交付

    按约发布八部分完成包,清楚保留不能确认的事项;Sponsor 独立作接收决定。

04 / WHAT YOU RECEIVE

一份可以核对、质疑和继续跟进的意见。

接收建议、问题清单、返版记录和未决事项。

建议可以是接收、附条件接收、要求修订或暂缓接收。约定工作完成不要求结论有利,付款不保证供应商成果被接收。

打开完整交付示例
费用包含什么?

按范围确认标准服务费与专业工作包费用,并给出固定总价。约定 AI、QA、沟通和返版包含在内,不扣客户一般 AI 额度或使用客户密钥。

需要增加范围或返版怎么办?

新增 Study、专项检查或额外客户轮次须事前确认范围与费用。XYNX 自身错误、遗漏和正常 QA 不消耗客户返版次数。

客户不同意意见怎么办?

客户可以基于证据提出异议,由主审回复并按需升级复核;更正产生有关系的新版本,不能直接覆盖原意见。