目标与交付清单
Study 标识、交付阶段、预期用途和约定交付要求。
STUDY ACCEPTANCE REVIEW
针对一项明确 Study,核查约定交付的完整性、一致性与指定结论依据,形成有范围、有证据、有未决事项的独立意见。
01 / IS THIS THE RIGHT REVIEW?
你收到某项 Study 的 CRO 交付,想知道缺了什么、报告是否与方案及修订一致、指定结论是否有充分支持,以及应要求怎样补齐。
02 / WHAT TO PREPARE
Study 标识、交付阶段、预期用途和约定交付要求。
明确版本、先后关系、生效信息与适用性。
被审报告的精确版本、支持表、引用附件与关键结论依据。
说明约定标准及版本;返版时提供逐项回复、修订文件和变更说明。
可以先收件和说明目标。能否正式审查取决于缺项影响与受理条件;依赖缺件的检查不能标为通过,无法完成约定工作时应暂停或明确变更。
03 / FROM SCOPE TO OPINION
明确包含/排除、资料就绪条件、轮次、时效、访问与固定总价。
客户确认后,分别完成受理、专业委任和输入基线冻结。
AI 与工具辅助定位和核查,专业人员检查覆盖与遗漏、形成具名判断。
新版本不覆盖原判断;回复不自动关闭问题,未改文字也可能需要重新核验。
按约发布八部分完成包,清楚保留不能确认的事项;Sponsor 独立作接收决定。
04 / WHAT YOU RECEIVE
按范围确认标准服务费与专业工作包费用,并给出固定总价。约定 AI、QA、沟通和返版包含在内,不扣客户一般 AI 额度或使用客户密钥。
新增 Study、专项检查或额外客户轮次须事前确认范围与费用。XYNX 自身错误、遗漏和正常 QA 不消耗客户返版次数。
客户可以基于证据提出异议,由主审回复并按需升级复核;更正产生有关系的新版本,不能直接覆盖原意见。