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SAMPLE DELIVERY / SAR-DEMO-PACK-01

看见意见,也看见它的依据。

以一项合成 Study 展示:专业建议如何连接原文、返版核验、未决事项与客户下一步。

完全合成的售前样本,不是真实客户案例、专业签署或科学验证。此处只读,不创建任务、订单或正式交付。

01 / THE OPINION

当前建议:暂缓接收。

采集日期的文档不一致已修订;两个关键未知仍未解决。

Appendix B 与 DEV-02 影响评估仍缺,无法确认报告中“无偏差影响”结论的充分依据。此建议仅针对本例 B1 的约定交付范围。

本例假定委托允许一轮返版后交付受缺项限制的意见。若真实合同要求必须审完附件,则应等待、暂停或明确变更范围。

02 / FOLLOW THE EVIDENCE

逐项打开,核对变化与限制。

B0

初审:方案 v1、修订 v1、报告 v1、支持表 v1

B1

返版:保留方案与修订;报告 v2、支持表 v2、回复 v1

SYN-F01采集日不一致已解决 · 限文档一致性

初审依据

Amendment v1 · p.1 §1 将 Day14 改为 Day15;Report v1 · p.2 §2 仍写 Day14。

返版核验

Report v2 · p.2 已改为 Day15,与 Amendment、Table v2 · p.2 Table1C 及 Reply v1 · p.1 一致。

仅确认约定文档间一致,不代表重新验证全部真实采集数据。

SYN-F02Appendix B 缺失仍开放

Report 引用 Appendix B,Table 清单仍显示未提供;B0 与 B1 均没有收到附件,依赖它的内容无法核查。

下一步:CRO 提供附件或解释引用;主审核对受影响范围。收到回复不等于已补齐或已审查。

SYN-F03偏差结论依据不足仍开放

Report §4 的“无偏差影响”结论文字未变,但 Table v2 新信息提示 DEV-02 存在潜在影响,评估仍待完成。

未改文字仍需重新核验。当前不能确认结论充分,也不能据此推断具体科学影响已被证明。

AI 候选为什么没有全部变成正式问题?

AI 曾提示观察时长不一致;主审对照 Protocol 与 Report,确认两者均为 Day1–28,驳回该误报。候选、裁决与原文依据分别保留。

03 / THE COMPLETE DELIVERABLE

一份意见,八部分交付。

让客户能核对范围、依据和完成情况,而不只收到一个结论。

01范围与排除项

一项 Study 的约定文档及指定结论依据;含一次返版核验;排除全量原始数据重算等。

02输入基线

B0 四个版本,B1 五个版本;缺失附件单列,不伪造为已收输入。

03专业工作产品

暂缓接收建议;SYN-F01 已解决、SYN-F02/03 仍开放;保留检查覆盖与限制。

04证据追溯

关键意见关联报告、修订、支持表与回复的精确版本及原文位置。

05审查与解决记录

保留初审、回复、返版、误报驳回和局部关闭依据;没有真实签署记录。

06最终状态

针对 B1 声明范围建议暂缓接收;客户决定尚未作出。

07未决问题与剩余风险

Appendix B 与 DEV-02 评估待补;CRO 供资料、主审复核,实际期限未约定。

08项目留存

本例全部留在审查中;Source 接受与 Program Memory 发布均未批准。

04 / WHAT HAPPENS NEXT

把未知变成明确的下一步。

  1. CRO 补充材料与必要修订

    补 Appendix B、DEV-02 影响评估,并说明或修订报告结论。

  2. 客户确认继续范围

    核对约定轮次是否覆盖,必要时先确认追加范围与费用,再授权新基线。

  3. 专业复核,客户独立决定

    复核受影响结论,必要时发布新包;保留旧意见,客户再作接收决定。